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    一次性輸液器具

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    • 輸液器具相容性研究

    業務范圍各種材質的輸液器、輸注泵、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。英格爾優勢項目經驗豐富,有各種材質輸液器具的數據積累,熟悉ISO 10993和國內輸液器指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求。深入研究各種輸液器材質,依據不同材質,有針對性的考察超過200個有機化合物,明確考察重點,周期短,效率高。
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    輸液器具相容性研究





    業務范圍

     

     

     

    各種材質的輸液器、輸注泵、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。

     

     

     

    英格爾優勢

     

     

     

    項目經驗豐富,有各種材質輸液器具的數據積累,熟悉ISO 10993和國內輸液器指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求。

     

    深入研究各種輸液器材質,依據不同材質,有針對性的考察超過200個有機化合物,明確考察重點,周期短,效率高。

    輸液器具相容性研究流程









     

    參考的國內外法規

     

    ISO 10993-12   Sample preparation and   reference materials

      ISO 10993-18   Chemical characterization   of materials

      YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南




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