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    免疫原性分析

    • 大分子生物分析平臺

    • 免疫原性分析

    英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自全球頂級CRO公司的員工,在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。
    我們將在樣品的管理,分析方法開發,優化/轉移,方法驗證,樣品分析,報告總結,文件保存與管理,以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實
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    生物醫藥實驗室


     


    英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自全球頂級CRO公司的員工,在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。


    我們將在樣品的管理,分析方法開發,優化/轉移,方法驗證,樣品分析,報告總結,文件保存與管理,以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實驗室嚴格按照GLP、GCP、ICH等國內外法律法規進行管理。我們的宗旨是科學地、嚴謹地、高效地支持和推進客戶的藥品研發與申報進程。


     


     


    一站式服務三大模塊


     


    藥代動力學(PK):酶聯免疫檢測法(Elisa),主要儀器340 PC-384 (Spe   ctraMax)

    ADA/Nab:電化學發光法(MSD),主要儀器MESO QuickPlex SQ 120


    生物標志物分析(Biomarker)




     

    PK分析方法驗證考察點

     

    考慮真實樣本采集、處理、保存過程。

    基質選擇。

    長期穩定性考察。

    滿足實際生物分析的需求。

    標準曲線范圍和LLOQ。

    滿足指導原則針對單項驗證的接受標準。

     驗證盡可能接受樣本的真實情況。

     

    客戶的樣品安全是我們執著的品質追求


     


     


    采用Waston-Lims系統管理樣品,專業規范。


    采用Thermo Scientific   Forma系列醫用冰箱,性能卓越,安全可靠。


     


     


    專業的技術研究員是實驗高效準確的品質保證


     


     


    技術研究員來自全球最頂級CRO公司的GLP實驗室。


    參與過多家國內外知名藥企的臨床樣品檢測方法的開發、驗證與樣品測試,實驗真實、準確、可追溯性強。


    扎實的項目經驗是我們贏得客戶信任的基礎


     


     


    嚴格的QA團隊是我們保證質量的關鍵


     


     


    團隊成員擁有10年的CRO企業醫藥體系及管理相關工作經驗。


    熟悉GCP、GLP、NMPA、FDA、EPA、以及OECD等國內外法律法規的要求;ISO017025內審和ISO9001內審。


    熟悉藥品管理法等法律法規、藥典、實驗室相關的規章制度及操作規程,有著豐富國內外相關部門的審計應對經驗。





    英格爾,聚力價值信任




    • 標準規范
      |
    • 合作伙伴
      |
    • 儀器設備
      |
    • 集團優勢



    恪守全球標準規范


    111

    大型企業、政府機構、高效研發機構


    一線品牌(沃特世、賽默飛、安捷倫、戴安等)高配實驗室設備


    全方位的服務內容,多領域的服務能力,規模化的服務平臺、高品質的服務質量


    推薦套餐

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    英格爾集團

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